证券时报网讯，4月17日晚，亚虹医药(688176)发布2023年年报。公告露馅，公司专业化策略取得显耀效果，在研居品管线取得遑急发挥。2023年，公司研发插足金额约3.65亿元，同比增长49.49%。适度当今，公司主门径有13个居品、16个在研名堂。同期，文书期末，公司货币资金与交往性金融钞票约23.33亿元，资金储备饱和，为公司安祥发展提供了保险。

　　多个居品临床开拓取得里程碑发挥积极鼓动新药上市

　　据了解，亚虹医药是一家专注于贬责泌尿生殖系统治域未餍足临床需求的立异药企，公司的中枢居品包括宫颈癌前病变无创调整有缠绵、早期膀胱癌口服药物APL-1202、膀胱癌显影剂APL-1706。期内，APL-1702、APL-1202、APL-1706均取得遑急发挥。

　　APL-1702方面，其国际多中心Ⅲ期临床西席于2023年9月达到主要商讨绝顶。商讨终结露馅，在主要疗效绝顶上，APL-1702组的应酬率较抚慰剂对照组的应酬率提高了89.4%，且不良事件发生率较低。上述临床终结入选2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤商讨组织大会（EUROGIN）和2024年好意思国妇科肿瘤学会年会（SGO），并均以大会理论文书的形势发布。

　　业内东说念主士示意，APL-1702是群众首个经国际Ⅲ期临床考据、疗效确实的HSIL非手术调整居品。该居品的出现存望再行界说宫颈癌前病变的调整贪图，使临床调整从此前的关怀切除手术的一次性调整效果，升沉到聚焦疾病的历久料理，况兼尤其细心均衡调整的获益和风险，在逆转疾病的前提下尽可能幸免和推迟挫伤性的外科手术调整。

　　亚虹医药示意，当今公司正在积极准备向国度药品监督料理局（NMPA）递交APL-1702的上市央求，忖度将于2024年第二季度取得上市央求的受理。

　　公司进一步示意，就APL-1702的明天开拓，公司将积极鼓动开展土产货化分娩；当令启动第二代居品的开拓；拟于2024年第三季度向欧洲药品料理局（EMA）提交上市央求前的相似央求；祈望于2024年与好意思国FDA相似交流在北好意思商场的注册临床有缠绵联想，并当令递交在北好意思开展注册Ⅲ期临床商讨的央求；积极寻求APL-1702勾搭开拓国外商场的契机。

　　在APL-1702取得遑急发挥的同期，亚虹医药的另一个遑急居品APL-1706的多中心Ⅲ期临床西席于2023年8月达到主要商讨绝顶。该居品的Ⅲ期临床终结以及真确宇宙商讨终结入选多个国际学术会议，包括2023年国际泌尿外科学会年会（SIU）、2024年好意思国临床肿瘤协会泌尿生殖肿瘤分会年会（ASCO-GU）等。

　　据先容，APL-1706是当今群众唯独获批的赞助膀胱癌会诊和料理的显影剂类药物，集结使用APL-1706和蓝光膀胱镜手脚非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）料理的阵势已被纳入群众众人共鸣指南及中国泌尿外科和男科疾病会诊调整指南。APL-1706尚未在中国上市。当今该居品的上市央求已于2023年11月取得NMPA受理。公司正在积极鼓动其上市审评审批责任，并祈望于2025年6月底前取得上市批准。

　　APL-1202方面，公司示意，天然2024年头APL-1202与化疗灌输联用调整非肌层浸润性膀胱癌的一项环节性临床西席未能达到主要疗效绝顶，外汇配资然则APL-1202与替雷利珠单抗集结新赞助调整肌层浸润性膀胱癌的Ⅱ期临床西席已于2023年9月完成Ⅱ期临床西席期均分析，并取得积极终结。终结露馅，APL-1202和替雷利珠单抗联用调整组病理皆备缓解率（pCR）相较于替雷利珠单抗单药调整组的大幅普及（39% vs 21%），同期集结调整组露馅出可领受的安全性特征。该终结已入选2024年好意思国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤斟酌会（ASCO GU），并以快速理论文书摘抄的形势发布。

　　同期，公司还在积极推动APL-1202及APL-1501的国外开拓和勾搭契机，祈望通过对外授权的方式镌汰国外开拓资本并增多公司现款收入。

　　围绕专注领域升级早研技能平台专业生意化团队初具边界

　　在临床开拓取得积极发挥的同期，公司早研平台也进行了升级调整，围绕专注领域变成三大撑合手性平台，包括靶向免疫调理宽泛化（TIMN）技能平台、靶向和AI驱动的药物发现技能平台（TAIDD）、药械联用技能平台（DDC）。同期，公司积极探索具有高度立异性的抗体药物偶联技能（ADC）、原位膀胱肿瘤模子技能（IOBC）等前沿技能，合手续为公司输出候选药物。

　　同期，亚虹医药也在束缚加强生意化团队战争力，普及自我造血才调。文书期内，公司扫尾营业收入1375.33万元，比上年同期增多1372.72万元，收入主要来自居品销售收入及新增对外授权数据产生的许可费收入等。

　　公司诞生肿瘤药物职业部和女性健康职业部，作念好专注领域居品的生意化。公司的肿瘤药物职业部通过引进用于强化赞助调整早期乳腺癌的马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）和晚期肾细胞癌调整的培唑帕尼片（商品名：迪派特）两个居品，马上组建了一支初具边界、功能完备的营销团队。迪派特、欧优比离别于2023年10月及2023年12月上市并运转销售，至2023年末即取得了928.92万元销售额的得益。

　　适度当今，肿瘤职业部已初步搭建收场，祈望在2024年扫尾迪派特、欧优比销售收入的快速增长，销售额过亿并扫尾系数职业部里面盈亏均衡，以打造公司在同业业中卓越的生意化才协调运营着力。

　　与此同期，跟着公司用于调整HSIL的居品APL-1702的国际Ⅲ期临床取得顺利，公司快速诞生了女性健康职业部，以专注于作念好APL-1702在中国商场的营销和扩大在女性健康领域的管线，更好地餍足女性健康患者的未餍足临床需求。

　　亚虹医药首创东说念主、董事长、首席履行官潘柯博士示意：“公司恒久围绕泌尿生殖系统这一蓝海商场进行布局，尤其是针对早期膀胱癌和宫颈癌前病变这两个细分赛说念，束缚落实研发专业化策略，通过三大技能平台和多项独到技能，2023年输出了多个具有高度各异化的候选药物。瞻望明天，咱们将继续接力于做事专业化的居品管线和以诊疗一体化为特色的生意化修复，并积极推动居品的国外开拓和勾搭契机，祈望简略为社会和股东创造更多价值。”（皆和宁）

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